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資料顯示,阿拉斯齡去年12月注冊的這項臨床試驗,研究的疾病是四肢骨骨折,目的是評價骨膠水用于骨組織黏合復位固定的安全性和有效性。
骨02屬于第三類醫療器械,大幅是中國醫療器械分類管理中最高風險級別的類別。
在高航看來,已領所有生物材料的最終降解產物是碳、已領氫、氧這三種元素,但降解過程中還會有中間產物,最終降解產物無害,不代表降解過程全程無害,所以也應關注中間產物的安全性。
林賢豐告訴《中國新聞周刊》,先同目前這項研究入組的病例涵蓋了年輕人和中老年人,結果顯示在不同年齡群體中應用效果都比較理想。
(文中章林、上限高航為化名)發于2025.10.6總第1207期《中國新聞周刊》雜志雜志標題:上限用膠水拯救粉碎性骨折?記者:牛荷(niuhe@chinanews.com.cn)編輯:杜瑋運營編輯:王琳。
但那時材料比較原始,阿拉斯齡用的主要是一些化工材料,雖能起到一定黏合作用,但對骨頭的生長和愈合影響很大,副作用明顯。
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